Российская компания в области биотехнологии, известная как «Петровакс», получила регистрационное удостоверение на новый препарат под названием «Фабагал». Этот орфанный препарат предназначен для лечения редкого заболевания, известного как болезнь Фабри, как у взрослых, так и у детей старше восьми лет. Важно отметить, что «Фабагал» является первым в России биоаналогом агалсидазы бета

Компания «Петровакс» уже с начала 2021 года работает над инвестиционным проектом по локализации полного цикла производства «Фабагала» в партнерстве с южнокорейской компанией ISU Abxis. В результате этого проекта, к 2024 году в России будет осуществляться синтез субстанции и производство готовой лекарственной формы препарата. Общая сумма инвестиций в проект составит около 2 миллиардов рублей.

До завершения процесса технологического трансфера, компания «Петровакс» будет импортировать «Фабагал» в Россию. Однако уже сейчас они начали ввозить готовый лекарственный препарат по цене, которая на 40% ниже, чем у аналогов, уже присутствующих на рынке. Вместе с тем, компания активно работает над полным технологическим трансфером «Фабагала», включая биосинтез субстанции. Они планируют запустить производство инженерных серий субстанции до конца текущего месяца, а полностью отечественный препарат ожидается на рынке к лету или осени 2024 года.

Препарат «Фабагал» применяется для длительной ферментозаместительной терапии болезни Фабри, которая является редким генетическим заболеванием. Она вызывает поражение почек, нейропатическую боль в конечностях, застойную сердечную недостаточность, а также повышает риск инфаркта и инсульта. Без своевременной диагностики и адекватного лечения, эта болезнь может привести к инвалидности и даже смерти пациентов.

Важно отметить, что препарат «Фабагал» уже зарегистрирован и успешно применяется в Южной Корее с 2014 года. Это говорит о его эффективности и безопасности, и теперь пациенты в России также смогут воспользоваться этим лекарством для борьбы с болезнью Фабри.

_{Фото: Владимир Астапкович/РИА Новости}